法国施维雅拟26.5亿美元收购美国Edgewise肌营养不良业务,罕见神经疾病管线补强
维度网讯,法国制药集团施维雅6月1日宣布,已与美国生物制药企业Edgewise Therapeutics达成协议,拟以最高26.5亿美元收购后者肌营养不良业务。交易包括15.5亿美元预付款,以及最高1...
比利时IBA推出At-211专用回旋加速器,靶向α核药供应链补上规模化制备环节
维度网讯,比利时粒子加速器技术企业Ion Beam Applications S.A.(IBA)近日在新鲁汶推出Cyclone iKure,这是一款面向阿斯塔汀-211(At-211)常规化生产的专用...
中国上鹤推出制药在线检测方案 精度达50mg
维度网讯,上鹤自动化仪器设备(上海)有限公司针对制药生产场景推出一系列在线检测方案,覆盖原料、中间体至成品包装的全流程,以应对金属异物、重量异常、包装缺失等质量痛点。 药品出厂的质量控制正在从终端抽检...
墨西哥承诺医疗企业210亿比索投资,药品生产和医疗供应链扩容
维度网讯,墨西哥联邦政府近日宣布,制药和医疗企业承诺在墨西哥新增投资超过210亿墨西哥比索,约合11亿美元,用于加强药品生产、医疗供应链和本土科研能力。 这轮投资集中在药品生产、医疗器械、原料药、疫苗...
法国Abivax公布obefazimod治疗UC III期试验阳性
维度网讯,Abivax公司宣布,其口服miR-124增强剂obefazimod在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的3期ABTECT维持试验中获得阳性顶线结果,第44周时25 mg和50 mg剂量组...
中国国家卫生健康委:“十五五”期间强化全过程儿童健康服务
维度网讯,国家卫生健康委新闻发言人、宣传司司长谢杨在6月1日举行的新闻发布会上表示,“十四五”期间全国二、三级公立综合医院、妇幼保健院的儿科服务已实现全覆盖,“十五五”期间将坚持多病同防共管、社会共治...
瑞士生物技术初创hephaistos.bio获Venture Kick 15万瑞士法郎资金
维度网讯,瑞士生物技术初创公司hephaistos.bio获得Venture Kick提供的15万瑞士法郎资金,旨在通过为工业反应设计定制酶催化剂,推动制造商以更具韧性和可持续性的生产方法替代传统高能...
中国自主研发并进入临床试验的首创药十年增长了12倍
维度网讯,中国自主研发并进入临床试验的首创药(First-in-Class, FIC)候选药物数量从2015年的9个增长到2024年的约120个,在不到十年内增幅超过12倍。到2025年,中国公司已占...
英国纽卡斯尔大学开发ReJI生物打印3D组织模型用于药物筛选
维度网讯,纽卡斯尔大学(Newcastle University)生物工程讲师、JetBio联合创始人Priscila Melo博士正带领团队利用其开发的反应性射流撞击(Reactive Jet Im...
澳大利亚投资9600万澳元的首个RNA制造设施在新州启用
维度网讯,HDR设计的澳大利亚首个专用RNA研究与制造设施已在麦考瑞大学创新园区(Macquarie University Innovation Precinct)正式启用,该设施旨在支持下一代疫苗、...
韩国启用首个工业规模mRNA疫苗生产平台, 国内供应与出口能力大幅提升
维度网讯,韩国政府与本土生物企业合作的“mRNA疫苗产业化生产平台”近日在京畿道正式启动,首期产能预计于2026年底投入商业运行。该平台兼顾疫苗自主供应与对外出口能力建设,是韩国深化疫苗产业链、补齐公...
中国国家卫健委印发儿童用药保障制度改革意见,16条举措覆盖全链条
维度网讯,国家卫生健康委员会近日会同有关部门印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,提出围绕儿童用药研发、生产、供应、使用、支付和监管等全链条推出16项举措,旨在全面提升儿童用药保障水平、...
美国FDA批准MannKind Afrezza扩龄,吸入式餐时胰岛素覆盖6岁以上患者
维度网讯,5月29日,美国MannKind宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Afrezza用于6岁及以上糖尿病儿童和青少年患者。Afrezza是一款超速效吸入式餐时胰岛素,此次扩龄后,可用于...
美MannKind联手JR Automation自动化生产胰岛素
维度网讯,MannKind公司与JR Automation合作,利用机器人技术实现Afrezza(人胰岛素)吸入粉剂装配流程的自动化,以扩大生产规模、提升交付稳定性。Afrezza是目前市场上唯一适用...
赛诺菲将在墨西哥建设首家胰岛素生产工厂
维度网讯,赛诺菲墨西哥公司(Sanofi México)宣布计划在墨西哥建设该国首家胰岛素生产工厂,项目内容涵盖技术转让、工业能力建设和面向国家医疗体系供应的本地化生产。 赛诺菲墨西哥公司企业事务...
中国国家药监局批准三款新药上市,痛风、胃癌与严重下肢缺血治疗增加选择
维度网讯,近日,国家药品监督管理局批准三款药品上市,分别为江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药鲁兹诺雷钠片、上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液,以及北京诺思兰德生物技术股份有限公司申...
中国药品市场独占期文件加紧制订,海洋创新药保护机制再补位
维度网讯,5月28日,自然资源部召开5月例行新闻发布会,发布并解读《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》。国家药监局药品注册管理司副司长于江泳在会上表示,国家药监局已会同知识产权局建立药品...
巴西批准首款国产司美格鲁肽减肥笔,EMS预计首年售120万支
维度网讯,巴西国家卫生监督局(Anvisa)近日批准了该国首款国产司美格鲁肽(semaglutida)减肥笔,该产品由制药公司EMS生产,商品名定为Ozivy。 据EMS公司预计,上市第一年将销售1...
西班牙卫生部建议将特瑞普利单抗纳入医保,用于鼻咽癌和食管癌
维度网讯,西班牙卫生部发布公开报告,建议将肿瘤免疫治疗药物Loqtorzi(通用名:toripalimab,特瑞普利单抗)纳入药品福利体系,为晚期鼻咽癌和食管癌患者提供新的一线治疗选择。药品跨部委员会...
强生西班牙启动“Visión”项目,发布九本白皮书重新定义药物价值
维度网讯,强生公司与咨询机构Healthy Numbers合作启动“Visión”项目,发布一组关于药物作用的九本白皮书,旨在从健康、医疗、可持续性、创新、伦理、公平、福祉和国家等多维度重新定义药物价...
药明疫苗中国苏州工厂获巴西ANVISA GMP认证,加速登革热疫苗生产
维度网讯,药明生物(WuXi Biologics)全资子公司药明疫苗(WuXi Vaccines)宣布,其位于苏州的原液生产工厂(MFG23)获得巴西国家卫生监督局(ANVISA)颁发的良好生产规范(...
巴西BNDES向EMS批贷2750万雷亚尔扩建药品研发设施
维度网讯,巴西国家经济社会发展银行(BNDES)向制药企业EMS批准了一笔2750万雷亚尔的信贷,用于强化后者位于玛瑙斯(亚马逊州)的研发与创新(PD&I)设施。该笔资金来源于BNDES Mais I...
哈萨克斯坦批准325亿坚戈建设生物制药综合体
维度网讯,哈萨克斯坦政府近日批准了一项投资协议,将在阿拉木图州“阿拉套”经济特区建设生物制药综合体,以推动医药制造领域发展。该项目由总理沃勒扎斯·别克帖诺夫签署,涉及卫生部与“Steppe Pharm...
中国和正医药pan-RAS抑制剂获CDE受理,RAS突变实体瘤治疗进入I期临床申报
维度网讯,5月26日,杭州和正医药有限公司宣布,其开发的1类创新药pan-RAS抑制剂HZ-V055胶囊,用于治疗RAS突变的晚期实体瘤的I期临床试验申请,已获得国家药监局药品审评中心受理。CDE受理...
中国康希诺PCV24启动I/II期临床,24价肺炎球菌结合疫苗补强高价次产品管线
维度网讯,5月26日,康希诺生物公告称,公司开发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)PCV24已于近日正式启动I/II期临床试验,并完成首例受试者入组。该产品于2026年1月获得...
美国礼来瑞他曲肽3期试验:部分肥胖患者减重超30%
维度网讯,礼来公司(Eli Lilly and Co,纽交所代码:LLY)公布了其试验性三重激动剂药物瑞他曲肽(retatrutide)的后期临床试验数据,部分患者减重超过30%,这一效果接近减重手术...
美国健康品牌Organifi推出七天寄生虫清洁套装
维度网讯,Organifi LLC 推出了一款由两部分组成、采用七天使用周期的膳食补充剂系统——Organifi 寄生虫清洁套装。该套装将寄生虫清洁胶囊与绑定恢复酊剂结合,专为在购买前比较草本清洁形式...
美国Catalent与Elpida联手推进SPG50基因疗法生产
维度网讯,近日,美国CDMO企业Catalent与非营利生物技术机构Elpida Therapeutics宣布建立战略合作,将为Elpida主导的SPG50项目提供后期AAV制造支持。该项目核心产品为...
中国商务部召开医药外资企业圆桌会,50余家跨国药企参与“十五五”健康中国政策沟通
维度网讯 5月22日,商务部副部长兼国际贸易谈判副代表凌激主持召开医药行业外资企业圆桌会。赛诺菲、诺华、默沙东、碧迪医疗、吉利德科学、礼来、丹纳赫等50余家外资企业代表参会。 这场圆桌会的参与部门覆盖...
美国Zentalis将在2026 ASCO展示azenosertib联合紫杉醇数据,铂耐药卵巢癌ORR达39.1%
维度网讯,5月21日,美国Zentalis Pharmaceuticals宣布,azenosertib联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌的MUIR 1b期研究Part 1数据,将在2026年美国临床肿瘤学会(...