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中国迈威生物9MW2821将在2026 ASCO公布尿路上皮癌数据,ORR 83%与pCR 66.7%推进Nectin-4 ADC验证

维度网讯,5月22日,迈威生物公告,靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头报告和壁报形式公布最新临床数据。9MW2821联合特瑞普利单抗...

2026-05-22

中国马应龙子公司溴芬酸钠滴眼液获批,眼科产品线从在审管线进入注册落地

维度网讯,5月22日,马应龙公告,公司子公司江西马应龙美康药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的溴芬酸钠滴眼液《药品注册证书》。国家药监局药品批准证明文件送达信息显示,该药品批准文号为国药准字H...

2026-05-22

中国先声再明恩维达NSCLCⅢ期研究完成入组,围手术期免疫治疗进入关键数据阶段

维度网讯,5月22日,先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,恩沃利单抗注射液(恩维达®)用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助/辅助治疗的随机、对照、双盲、多中心Ⅲ期临床研究已完成所有受试者入...

2026-05-22

中国康弘药业吡仑帕奈片获药品注册证书批准上市

维度网讯,中国康弘药业于2026年5月21日公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的吡仑帕奈片《药品注册证书》(证书编号:2026S01622、2026S01623),正式批准注册。该批准标志着康弘...

2026-05-22

中国国家药监局批准强生安力威®(尼卡利单抗)在华上市,全身型重症肌无力治疗迈入第三代靶向时代

维度网讯,强生公司于2026年5月21日宣布,旗下全人源新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂安力威®(尼卡利单抗注射液)已正式获得中国国家药品监督管理局批准,联合常规治疗药物用于治疗全身型重症肌无力。安力...

2026-05-21

中国普洛药业琥珀酸美托洛尔缓释片新增25mg规格获美国FDA批准

维度网讯,普洛药业股份有限公司(000739.SZ)全资子公司浙江巨泰药业有限公司于5月21日公告,已收到美国食品药品监督管理局签发的琥珀酸美托洛尔缓释片新增25mg规格的PAS(Prior Appr...

2026-05-21

俄罗斯JSC同位素公司医用同位素覆盖全球50余国,自主Ra-223药物已供货临床

维度网讯,俄罗斯国家原子能集团旗下JSC同位素公司销售部部长弗拉基米尔·费先科近日公开披露了公司在全球同位素供应链中的业务数据。作为Rosatom在同位素产品分销与推广领域的行业整合商,JSC同位素公...

2026-05-21

美国DataXight发布protoXell,从大规模扰动数据中提取机制洞察加速靶点发现与药物重定位

维度网讯,位于美国加利福尼亚州山景城的生物医学数据科学公司DataXight于5月19日在波士顿召开的2026年Bio-IT World大会正式推出全新科学软件protoXell,旨在帮助研究人员绕过...

2026-05-21

中国华润三九与华润江中设计两种中药提取自动投料系统模式

维度网讯,中药提取是中药制剂质量与疗效的核心工艺环节,投料过程的准确性、一致性和可靠性直接影响成品药效。然而,行业现状仍不容乐观。据《中国中药工业发展报告(2023)》数据,国内超过60%的中药企业沿...

2026-05-21

中国仙琚制药慢阻肺新药注册获受理,噻托溴铵奥达特罗软雾剂填补国产空白

维度网讯,仙琚制药于5月20日公告,公司收到国家药品监督管理局下发的噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂境内生产药品注册受理通知书。该产品如顺利通过审批,将成为国内首款获批上市的噻托溴铵奥达特罗软雾剂仿制药。 ...

2026-05-20

美国Artiva将在EULAR 2026公布AlloNK临床数据,难治性RA患者ACR50缓解率达71%并与自体CAR-T疗效相当

维度网讯,Artiva Biotherapeutics于5月19日宣布,将在6月3日至6日于英国伦敦举行的欧洲抗风湿病联盟(EULAR)2026年大会上公布同种异体NK细胞疗法AlloNK(AB-10...

2026-05-20

美国Monopar公布ALXN1840 2期临床结果,显著改善威尔逊病患者铜平衡

维度网讯,美国Monopar Therapeutics公司于5月19日正式宣布,其研发的ALXN1840(硫代钼酸胆碱)在治疗威尔逊病的2期临床试验中获得积极结果。这项研究成果已发表在同行评审期刊《H...

2026-05-20

美国Eton制药获IMPAVIDO®美国独家商业化权利,2026年9月26日生效

维度网讯,美国伊利诺伊州迪尔帕克——专注于罕见病治疗药物开发与商业化的Eton Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq: ETON)于5月19日宣布,已与加拿大Knight Ther...

2026-05-20

加拿大Cohere收购德国Reliant AI,主权AI版图扩展至全球生物制药与医疗保健领域

维度网讯,主权AI企业加拿大Cohere于5月19日宣布,正式完成对生物制药AI公司Reliant AI的收购。Reliant AI运营据点位于蒙特利尔和柏林。此交易将Reliant AI的研发团队、...

2026-05-20

中国康弘药业KH812眼内注射液获批临床试验,双靶点抑制机制瞄准nAMD未满足需求

维度网讯,成都康弘药业集团股份有限公司5月19日公告,全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意KH812眼内注射液开展用于新生血管(湿性)年龄相关...

2026-05-20

美国赛默飞世尔在瑞典哥德堡开设生物分析与生物标志物实验室

维度网讯,全球科学服务企业赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)于5月18日正式宣布,其PPD临床研究业务部门在瑞典哥德堡GoCo健康创新城开设了一座全新的生物分析与生物标...

2026-05-19

中国恒瑞医药与百时美施贵宝签署全球战略合作,推进13款创新药项目开发

维度网讯,中国恒瑞医药与美国制药企业百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb, BMS)达成一项全球战略合作及许可协议。双方将共同推进13款覆盖肿瘤学、血液学及免疫学领域的早期在研项目,...

2026-05-19

美国SandboxAQ将其药物发现模型集成至Claude,降低科学家使用门槛

维度网讯,AI公司SandboxAQ于5月18日宣布将其大型定量模型(LQMs)集成至Anthropic的Claude平台,用户通过自然语言即可调用药物发现与材料科学所需的量子化学计算与分子动力学模拟...

2026-05-19

澳大利亚Telix公司IPAX-2研究完成入组,TLX101-Tx一线治疗脑胶质瘤安全性获验证

维度网讯,Telix Pharmaceuticals Limited于5月19日宣布,其针对新诊断胶质母细胞瘤的IPAX-2临床研究已完成全部12名患者入组,并在最大给药剂量下未观察到任何剂量限制性毒...

2026-05-19

中国维立志博LBL-024一线治疗晚期肺外神经内分泌癌III期研究获CDE批准

维度网讯,维立志博生物科技股份有限公司于5月19日早间发布公告,中国国家药品监督管理局药品审评中心已批准开展评价维利信™(奥帕替苏米单抗,LBL-024)联合含铂化疗作为一线治疗在晚期肺外神经内分泌癌...

2026-05-19

中国辐联科技完成超10亿元D轮融资,维梧资本领投加速全球核药管线开发

维度网讯,全面整合的国际化放射性药物治疗公司辐联科技于5月19日宣布完成超10亿人民币融资,其中包括约7.5亿人民币D轮股权融资及2.7亿人民币债权融资。总部位于中国苏州的辐联科技,是一家私有化的临床...

2026-05-19

中国爱科诺完成5000万美元C轮融资,推进RIPK2抑制剂AC-101溃疡性结肠炎IIb期临床

维度网讯,爱科诺生物医药有限公司于5月18日宣布完成5000万美元C轮融资。这笔资金将直接用于推进公司核心产品——RIPK2抑制剂AC-101——针对溃疡性结肠炎的IIb期临床试验,并同步加速其他多项...

2026-05-19

中国四川科伦博泰双特异性抗体SKB118获批临床试验

维度网讯,中国四川成都的科伦博泰宣布,其PD-1 x VEGF双特异性抗体SKB118获得中国国家药监局药品审评中心临床试验批准,用于治疗晚期实体瘤。 中国科伦博泰与Crescent Biopharm...

2026-05-15

美国23andMe研究揭示GLP-1药物遗传变异影响疗效和副作用

维度网讯,一个由超过1100万基因分型个体组成的研究队列使美国23andMe公司过去16年能够产生超过300篇同行评审出版物。该公司在2025年申请破产并以非营利医学研究组织重新出现后,其重点已转向为...

2026-05-15

美国Dark Horse与博腾生物签署备忘录,推进细胞基因疗法合作

维度网讯,博腾生物与暗马咨询集团近日签署谅解备忘录,建立战略合作关系,以加速全球细胞基因疗法的开发与临床转化。博腾生物是中国一家专注于先进治疗药品的合同研发生产组织。暗马咨询集团是美国一家生物治疗领域...

2026-05-15

英国风湿病学会发布系统性自身免疫性风湿病相关间质性肺病新指南

维度网讯,英国风湿病学会发布了首份针对系统性自身免疫性风湿病相关间质性肺病(SARD-ILD)的诊断与管理指南,该指南纳入了最新数据及针对进行性肺纤维化(PPF)的新药nerandomilast,尽管...

2026-05-15

丹麦诺和诺德在土耳其大会上公布口服司美格鲁肽片早期减重超21%

维度网讯,2026年5月13日,丹麦诺和诺德在土耳其伊斯坦布尔举行的欧洲肥胖大会(ECO2026)上公布了3期OASIS 4试验的新子分析结果,数据显示口服司美格鲁肽片(25毫克)的减重效果显著:近三...

2026-05-15

新加坡HSA与中国国家药品监督管理局合作,包括扩展细胞基因产品

维度网讯,新加坡卫生科学局(HSA)与中国国家药品监督管理局在北京签署谅解备忘录,将双方监管合作范围扩展至细胞、组织和基因产品。 HSA在一份新闻稿中表示,该谅解备忘录涵盖药品、生物制品、医疗器械、...

2026-05-15

法国研究:先天性巨细胞病毒感染后遗症仅见于孕早期暴露

维度网讯,研究人员在法国巴黎的一家三级转诊中心开展了一项前瞻性观察性队列研究,先天性巨细胞病毒感染通过产前血清学筛查或超声特征诊断,或在出生后出生时或出生21天内通过唾液、尿液或干血斑的多聚酶链反应检...

2026-05-15

瑞典哥德堡大学研究:减肥手术后肠道微生物群变化关联糖尿病改善

维度网讯,一项由瑞典哥德堡大学领导的研究显示,减肥手术后肠道微生物群的变化与代谢健康的改善及2型糖尿病的持续缓解密切相关。该研究成果已发表在《自然·代谢》上。 减肥手术是治疗肥胖和2型糖尿病的有效方...

2026-05-15