中国生物制药附属公司获罗伐昔替尼全球独家授权
中国生物制药近日发布公告,其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与赛诺菲全资附属公司达成一项重要合作,就JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼(商品名:安煦 )在全球范围内的开发、生产及商业化签订了独家授权...
澳大利亚TGA就药品和医用气体制造规则公开征求意见
澳大利亚治疗商品管理局(TGA)近日发布两份概念文件,就涉及医用气体制造、资格认证及验证流程的指南修订启动公众咨询。此次咨询是药品检查合作计划(PIC/S)主导的国际协调工作的一部分,旨在根据当前行业...
诺和诺德投资超4亿欧元在爱尔兰生产口服减肥药Wegovy
总部位于丹麦的诺和诺德宣布,将投资超过4亿欧元(3.5亿英镑)升级位于爱尔兰共和国韦斯特米斯郡阿斯隆的工厂,用于生产口服形式的减肥药Wegovy。此前,Wegovy及类似药物主要通过注射方式给药,而口...
安天基因Xpovio在韩国新增多发性骨髓瘤治疗报销适应症
中国生物技术公司安天基因宣布,其研发的药物Xpovio(selinexor)在韩国取得重要进展。该药物联合博替唑单和地塞米松,被韩国国民健康保险服务局批准用于多发性骨髓瘤成人患者的一次治疗,此决定将于...
Aurobindo Pharma加速布局印度青霉素-G市场
印度药厂Aurobindo Pharma宣布,计划在未来12个月内大幅提升青霉素-G(Pen-G)的年产量,目标超过10,000公吨。这家总部位于海得拉巴的制药企业,正通过扩大生产规模以满足市场需求,...
ImmunityBio携ANKTIVA进军中东及北非癌症治疗市场
总部位于美国的商业阶段免疫治疗公司ImmunityBio宣布,已与中东地区两大医疗商业及分销公司Biopharma和Cigalah达成合作,计划在沙特阿拉伯率先推出创新药物ANKTIVA(诺加潘德金阿...
ELEVIDYS在日本商业化上市,用于治疗杜氏肌营养不良症
美国Sarepta Therapeutics公司宣布,其合作伙伴中外制药已在日本成功推出ELEVIDYS(delandistrogene moxeparvovec)基因治疗药物,该药物此前已被列入日本...
Iza-bren三期临床试验中期分析结果积极,为乳腺癌提供新方式
近日,SystImmune与其合作伙伴百时美施贵宝宣布,由中国四川生化医药(SystImmune的母公司)报告了一项关于伊扎龙塔单抗布伦吉特肯(iza-bren)三期临床试验的预先指定中期分析结果,数...
中源协和子公司获中国首款飞行时间质谱法肿瘤伴随诊断试剂盒注册证
中源协和发布公告称,其控股子公司中源维康(天津)医学检验所有限公司近日取得中国国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证,产品为人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突变检测...
默沙东贝组替凡两项III期研究数据公布
2月28日,在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)上,默沙东公布了其首创HIF-2α抑制剂贝组替凡的两项关键III期临床试验结果,分别针对肾细胞癌(RCC)晚期治疗及术后...
诺和诺德新一代减肥药CagriSemaIII期试验血糖控制优于Wegovy
诺和诺德研发的新一代减肥药物CagriSema,在近期完成的III期临床试验中,展现出比当前畅销GLP-1药物Wegovy更优的血糖控制效果。不过,该药物在减重方面尚未达到公司此前设定的25%高目标。...
欧盟批准激酶抑制剂Iclusig用于Ph+ ALL一线治疗
欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)建议扩大Iclusig(ponatinib)的适应症范围,该药物可与低强度化疗联合用于新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)成年...
辉瑞超长效注射型GLP-1受体激动剂减重效果显著
美国制药企业辉瑞近日公布了其IIb期VESPER-3研究的积极结果。这项研究评估了该公司研发的超长效注射型GLP-1受体激动剂PF’3944(MET-097i)在肥胖或超重且无2型糖尿病的成人中的每月...
HemostOD获200万瑞士法郎Innosuisse资助,推进无供体血小板临床前开发
2026年2月3日,HemostOD公司宣布获得瑞士创新机构Innosuisse提供的200万瑞士法郎(约合250万美元)资金支持,用于推进其无供体通用血小板的临床前研究工作。该公司专注于通过体外制造...
DSM诊断手册即将更新,精神病学指南将迎来变革
美国精神病学协会近日公布了下一代《精神疾病诊断与统计手册》的发展战略。这部被称为“精神病学圣经”的指南手册自2013年发布第五版以来,即将迎来重要修订。 精神疾病影响着全球约四分之一成年人的健康,这...
激素避孕药与心血管风险研究揭示压力障碍影响差异
近日发表在《JAMA Network Open》期刊的一项研究探讨了激素避孕药对女性心血管健康的影响,特别关注了患有焦虑、抑郁或创伤后应激障碍(PTSD)的女性群体。该研究由麻省总医院布莱根妇女医院精...
血色病的铁过载遗传性疾病与诊断治疗
铁过载疾病血色病是一种遗传性疾病,常因症状隐匿而被漏诊。这种疾病导致身体过量吸收铁元素,铁在器官中逐渐积累,引发组织损伤。 血色病主要与HFE基因突变有关,该突变影响铁调素调节铁吸收的功能。这种突变...
i-DNA“躲猫猫结构”在活细胞中形成并调控癌症相关基因
DNA标志性的双螺旋结构不仅能储存遗传信息,在特定条件下还能暂时折叠成特殊形态。瑞典于默奥大学的科研团队证实,一种名为i-DNA的“躲猫猫结构”在活细胞中形成,并成为与癌症相关的调控关键点。 第一作...
PrEP给药方式详解,长效注射剂为HIV预防提供新选择
对于寻求PrEP(暴露前预防)的人群,首先需要进行HIV检测。如果检测结果为阴性,医疗专业人员需评估其是否适合使用PrEP,包括排除药物成分不良反应、禁忌症、急性HIV感染症状或可能产生交叉反应的药物...
Omega-3补充剂可降低攻击性高达28%研究揭示其潜在益处
根据2024年的一项最新研究,Omega-3脂肪酸可能有助于降低攻击性行为。这项由宾夕法尼亚大学主导的荟萃分析,整合了29项随机对照试验的数据,共涉及3918名参与者,结果显示Omega-3补充剂在短...
中国工信部等八部门发布中药工业高质量发展实施方案2026-2030年解读
中国工业和信息化部联合其他七个部门近期发布了《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》。这一方案旨在落实去年国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业发展的意见,并作为“十五五”期间中药产...
三星生物制剂产品碳足迹系统获DNV认证符合国际标准
三星生物制剂近日宣布,其产品碳足迹(PCF)系统已通过挪威船级社(DNV)的独立验证,确认符合国际公认的碳核算标准。作为一家合同开发与制造组织(CDMO),该公司在生物制药领域的可持续发展管理方面取得...
Delonix Bioworks的B群脑膜炎疫苗DX-104获中国临床试验批准
临床阶段的生物技术公司Delonix Bioworks近日宣布,其研发的B群脑膜炎球菌(MenB)疫苗候选药物DX-104已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验(IND)批准。此前,该...
韩美制药与Sanfer合作推动GLP-1疗法在墨西哥市场落地
2026年1月28日,韩国韩美制药与墨西哥Laboratorios Sanfer公司签署独家分销协议,将肥胖症GLP-1疗法efpeglenatide及Dapalon系列糖尿病药物引入墨西哥市场。该合...
突变强度影响免疫反应成为癌症精准治疗新方向
癌症常被看作一种疾病,但从基因角度分析,同一器官的肿瘤可能呈现截然不同的特性。科克大学医学院及转化医学研究中心(KUTTAM)高级研究员Derya Deniz Özdemir博士主导的一项新研究在《自...
信达生物与礼来深化战略合作,用于肿瘤免疫新药全球研发
2026年2月8日,信达生物制药宣布与礼来公司达成战略合作协议,双方将共同推进肿瘤学和免疫学领域的新药研发。这是两家公司的第七次合作,标志着双方长期伙伴关系的进一步深化。 根据协议安排,信达生物将在...
经皮激素替代疗法提升运动或厌食性闭经患者骨密度
伦敦帝国理工学院与帝国理工学院医疗保健NHS信托基金在《临床内分泌与代谢杂志》发布一项新研究,指出对于因神经性厌食症或高强度运动导致月经停止的女性,经皮激素替代疗法是保护骨密度的最优方案。 这项研究...
Cirena与Epigenica推出加速基因组编辑和表观基因组研究的新技术
美国生物技术公司Cirena正式成立,专注于合成长链及超长链RNA构建体,以应对基因组编辑研究中的关键挑战。该公司此前已向美国、欧洲和日本的多家学术及制药研究团队提供了高纯度长链RNA产品。 随着C...
乳腺癌单细胞图谱研究取得重要进展
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,也是导致女性癌症死亡的主要原因之一。作为一种高度异质性的疾病,乳腺癌细胞及其周围微环境的多样性是影响治疗效果和患者预后的关键因素。 波士顿大学乔巴尼安与阿韦迪西安医...
诺和诺德2026年第二季度推出口服Ozempic糖尿病治疗新选择
诺和诺德公司近日宣布,计划于2026年第二季度推出以Ozempic品牌命名的口服索马鲁肽特定剂量,专为糖尿病治疗设计。美国食品药品监督管理局已正式批准1.5毫克、4毫克和9毫克三种剂量的Ozempic...