2026JPM大会上荣昌生物创新成果密集兑现,布局全球医药市场
当地时间1月15日上午9时,第44届摩根大通医疗健康年会在美国旧金山举行,荣昌生物首席执行官房健民博士受邀发表演讲,向全球投资机构与产业代表介绍公司创新成果及2026年前景,这是荣昌生物第9次登上这一...
Cellares拓展欧洲版图,荷兰莱顿建细胞疗法制造枢纽
美国合同制药企业Cellares近日宣布,将在荷兰莱顿生物科学园设立其欧洲首个生产基地及区域总部,租赁Nexus大楼内约105,000平方英尺实验室与办公空间。该公司加速全球细胞疗法制造网络布局,预计...
Zai Lab Augtyro在中国获批新适应症,拓展实体肿瘤治疗选择
中国国家医疗产品管理局(NMPA)近日批准Zai Lab旗下药物Augtyro(repotrectinib)用于治疗携带神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的成人实体肿瘤患者,该药物在中国市场...
四环医药童颜针新增六规格获批,医美产品矩阵再扩容
1月16日,四环医药在港交所发布公告,旗下渼颜空间生物科技(吉林)有限公司自主研发的聚乳酸面部填充剂(市场俗称“童颜针”)新增六个规格正式获得中国国家药品监督管理局批准。获批规格涵盖60mg/瓶至13...
MARAbio推出MAR-Autism血液检测,助力自闭症亚型精准识别
精准免疫学公司MARAbio Systems Inc.近日宣布,其研发的MAR-Autism血液检测已正式商业化。这是首个通过识别特定孕产妇自身抗体来预测儿童罹患母体自身抗体相关自闭症(MARA)风险...
诺华与SciNeuro达成15亿美元协议,共研阿尔茨海默病新药
瑞士制药巨头诺华近日宣布,与专注于神经疾病治疗的SciNeuro制药达成一项价值15亿美元的基于许可协议。合作聚焦于下一代有效抗淀粉样蛋白抗体项目,旨在为阿尔茨海默病患者带来新的治疗希望。诺华凭借其深...
Ferring与Theralase达成临床开发协议,共推膀胱癌创新疗法
Ferring Pharmaceuticals,一家以研究为核心的专业生物制药企业,与医疗器械和临床驱动的制药公司Theralase® Technologies Inc.,近日正式确认了一项具有里程碑...
EMD Serono新药获FDA批准,默克集团助力肿瘤治疗
EMD Serono,作为默克集团旗下的科技与全球科学公司,近日在医药领域取得重要进展。该公司以其对癌症、不孕症和多发性硬化症等复杂疾病的创新治疗方法而闻名,在马萨诸塞州的研究、营销流程及临床洞察方面...
强生Tecvayli三期试验成果显著,降低特定患者疾病风险
近日,强生公司公布了其针对Tecvayli(teclistamab-cqyv)单药治疗的三期MajesTEC-9试验的积极成果。试验数据显示,在那些对CD38治疗及来那度胺反应不佳的患者群体中,Tec...
Tahoe与Alloy携手成立新公司,开启癌症治疗ADC药物开发
美国私营公司Tahoe Therapeutics与Alloy Therapeutics近日宣布,将共同成立一家新企业,专注于研发首创的抗体药物偶联物(ADCs),旨在为癌症治疗领域提供创新解决方案,攻...
中国药监局批准两款创新药,赛诺菲加速海外布局
近日,中国国家药品监督管理局正式批准了两款创新药物,分别为法国制药巨头赛诺菲引进的Myqorzo(aficamten)与Redemplo(plozasiran)。Myqorzo将用于治疗阻塞性肥厚型心...
Biogen高剂量Spinraza方案获欧盟批准,用于治疗特定肌萎缩症
美国生物技术公司Biogen近日宣布,欧盟委员会已于2026年1月12日正式批准了高剂量Spinraza(nusinersen)方案的上市许可,该方案将专门用于治疗5q脊髓性肌萎缩症患者。随着批准的获...
药明生物主要股东拟38.52港元/股配售1.5亿股
1月16日,药明生物在港交所发布公告称,公司董事会于1月15日接到主要股东Biologics Holdings通知,其已与摩根士丹利签订大宗交易协议,计划以每股38.52港元的价格向独立第三方配售1....
翰宇药业获1.8亿元GLP-1原料药订单,占2024年营收超三成
1月15日晚间,翰宇药业发布公告称,公司与客户签订《销售订单》,拟向其供应总金额1.8亿元人民币的GLP-1原料药。订单金额占公司2024年经审计营业收入的30.50%,若顺利履行,预计将对年度经营业...
中国国家药监局表示2026年3月起化学药品等全面推行eCTD电子申报
1月15日消息,中国国家药监局近日宣布,自2026年3月1日起,中国化学药品、化学原料药及生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,...
甘李药业甘精胰岛素获注册批件,加速布局非洲糖尿病市场
甘李药业近日公告,公司已收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局签发的甘精胰岛素注射液及预填充注射笔注册批件,标志着其核心产品正式获批进入埃塞俄比亚市场。甘精胰岛素作为一种基础长效胰岛素,每日仅需皮下注射...
艾伯维携手RemeGen,共研新型癌症双抗疗法
艾伯维与中国生物技术公司RemeGen达成合作,共同开发新型程序化细胞死亡因子 -1(PD -1)/血管内皮生长因子(VEGF)靶向双特异性抗体(bsAb),项目潜在价值最高达49.5亿美元。这类新型...
复星医药旗下复宏汉霖携手优迈生物,加速IL-1RAP单抗全球开发
2026年1月14日,在摩根大通医疗健康大会期间,复星医药旗下子公司复宏汉霖与优迈生物科技(连云港)有限公司签署全球独占许可协议,获得靶向白介素-1受体辅助蛋白(IL-1RAP)的单克隆抗体全球开发及...
Bendit17微导管获FDA批准,开启血管介入新篇章
Bendit Technologies迎来重要时刻,其研发的Bendit17微导管获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)批准。这款微导管据称是市场上尺寸最小的可转向微导管,预计提升神经血管和...
Illumina发布十亿细胞基因图谱,引领医疗AI药物发现新突破
Illumina近日正式推出全球规模领先的全基因组遗传扰动数据集——十亿细胞基因图谱,旨在通过整合基因数据与人工智能技术,加速医疗领域药物发现进程。作为公司规划的50亿细胞基因图谱项目首期成果,该数据...
Parabilis Medicines募资助力癌症治疗
在癌症治疗领域,生物制药公司动作不断。Parabilis Medicines(前身为FogPharma)作为一家成熟的临床级生物制药企业,专注于开发高效肽治疗药物Helicons。Helicons如同...
乐天医疗与乐天生物合作,强化肿瘤治疗光免疫疗法生产
美国乐天医疗公司与韩国乐天生物在旧金山摩根大通医疗大会期间达成重要合作,签署生物制药合同生产协议。按照协议,乐天生物将承担单克隆抗体中间体及其偶联物的先进制造工作,全力支持乐天医疗的全球临床开发以及未...
药明生物携手再鼎医药,推进创新T细胞衔接子研发
1月14日,药明生物与再鼎医药正式签署研究服务协议,双方将围绕一款创新T细胞衔接子(TCE)展开合作。根据协议,再鼎医药将获得该TCE在实体瘤适应症治疗领域的全球独家开发与商业化权利,为肿瘤治疗领域注...
ImmunityBio获沙特批准,Anktiva新疗法用于肺癌治疗
美国免疫治疗公司ImmunityBio传来新消息,沙特食品药品管理局(SFDA)加速批准了其研发的Anktiva与免疫检查点抑制剂联合使用方案。该方案将用于治疗在标准治疗后病情仍进展的转移性非小细胞肺...
Caldera获1.125亿美元融资,推进双特异性抗体临床试验
总部位于美国剑桥的临床阶段生物技术公司Caldera Therapeutics,在医药研发领域取得重要进展。该公司正在开发一款首创的双特异性抗体CLD - 423,用于治疗炎症性肠病(IBD)及其他免...
桑多士获欧盟批准,新型胰岛素Ondibta上市在即
总部位于瑞士的全球平价药品企业桑多士近日宣布,欧盟委员会已正式批准由甘李制药开发并注册的预填充笔注射溶液Ondibta insulin glargine的上市许可。消息公布后,桑多士股价截至下午时段上...
Ipsen公司IPN60340获FDA突破性治疗认证,针对急性髓性白血病
美国食品药品监督管理局(FDA)近日授予法国药商Ipsen研发的IPN60340突破性治疗认证(BTD)。该药物旨在联合维奈托克拉斯和阿扎西替丁(Ven-Aza),用于一线治疗不适合急性髓性白血病的老...
中国国家医保局更新超11000家定点医药机构可买2025年医保目录新药
为推动谈判药品落地,方便参保人员查询和购药,中国国家医保局组织相关企业报送了2025年版医保目录中新增谈判药品和商保创新药品配备机构名单,重点对2025年谈判新增进入医保目录药品和商保创新药品配备的基...
Fabentech获法国市场授权Ricimed蓖麻毒素解毒剂
总部位于法国里昂的生物制药公司Fabentech近日宣布,已获得Ricimed在法国的市场授权。这一解毒剂专用于治疗蓖麻毒素中毒,公司在生物防御领域迈出了重要一步。 蓖麻毒素被国际社会认定为最具毒性...
BioVaxys公布癌症疫苗临床研究积极成果
临床生物技术公司BioVaxys Technology Corp.近日宣布,其针对非肌肉侵袭性膀胱癌(NMIBC)患者开展的两组一期临床研究取得积极成果。研究显示,DPX-SurMAGE癌症疫苗与ma...