中国恒瑞医药与百时美施贵宝达成全球医疗合作
维度网讯,中国恒瑞医药与百时美施贵宝宣布,双方达成全球战略合作与许可协议,共同推进13个早期项目组合,涉及肿瘤学、血液学和免疫学领域。根据协议,BMS将获得恒瑞原创资产在中国大陆、香港特别行政区和澳门...
西班牙Aemps发布多纳奈单抗和莱卡奈单抗的治疗定位报告
维度网讯,西班牙药品与健康产品管理局(Aemps)于本周二发布了多纳奈单抗和莱卡奈单抗的治疗定位报告(IPT),这两种药物用于治疗阿尔茨海默病。两份报告均将这两种药物置于相同的治疗等级,但明确表示其临...
英国研究揭示五项因素预测CCP+患者类风湿关节炎风险
维度网讯,英国一项队列研究显示,出现肌肉骨骼症状且抗环瓜氨酸肽抗体(CCP+)阳性但无关节炎症的患者,若具备至少一项良好预后因素,未来5年和10年内发展为类风湿关节炎(RA)的风险显著降低。该研究结果...
丹麦Rigshospitalet研究:早期PET-CT指导本妥昔单抗化疗治疗晚期霍奇金淋巴瘤显效
维度网讯,丹麦哥本哈根大学医院Rigshospitalet的研究人员开展的一项单臂、多中心2期临床试验结果显示,早期PET-CT指导的本妥昔单抗化疗适应性治疗,能够为晚期经典霍奇金淋巴瘤患者带来高活性...
中国制药企业推进洁净环境微生物监控与环境菌库建设
维度网讯,制药企业的洁净生产环境作为一种典型的受控环境,其运行和管理占据着非常重要的地位。近年来,药品安全突发事件频繁发生,这些事件与洁净室的微生物控制存在着极为密切的联系。2011年实施的《药品生产...
瑞典AtrimusRx获监管验证,成首家3D打印药物配制社区药房
维度网讯,AtrimusRx通过瑞典监管验证,成为该国首家将增材制造纳入临时药物配制流程的社区药房运营商。该企业利用其Atrimus Px框架,可根据患者年龄、体重和处方剂量等个体临床需求生产定制药物...
澳大利亚ENA Respiratory宣布INNA-051鼻喷雾剂IIa期研究A部分完成
维度网讯,澳大利亚临床阶段制药公司ENA Respiratory宣布,其抗病毒宿主防御增强剂INNA-051的IIa期社区研究“POSITS”A部分已成功完成。该鼻喷雾剂产品INNA-051是一种非病...
中国百济神州获2026年HKCT年度杰出全球肿瘤学公司奖
维度网讯,中国肿瘤学公司百济神州在2026年HKCT商业大奖中获得“年度杰出全球肿瘤学公司”称号。该奖项是在表彰百济神州在创新癌症疗法研发与制造方面的持续进展及其支持患者药物可及性的努力。 百济神州...
丹麦公司Reponex获欧洲专利局拟授予炎症性肠病治疗专利
维度网讯,丹麦Pharma Equity Group 子公司 Reponex Pharmaceuticals A/S 于 2026 年 5 月 11 日收到欧洲专利局通知,拟授予一项涵盖治疗炎症性肠病...
CSL宣布西班牙卫生部批准受体拮抗剂Filspari用于IgA肾病治疗
维度网讯,CSL公司宣布,西班牙卫生部已批准该国使用Filspari(espresentán),这是欧洲首个获批用于IgA肾病(NIgA)的非免疫抑制疗法。该药物为唯一获批的双重内皮素和血管紧张素受体...
德国Bayer完全收购Perfuse Therapeutics,获眼病药物PER-001全部权利
维度网讯,德国Bayer(拜耳)将完全收购Perfuse Therapeutics,一家专注于缺血性眼病治疗的生物制药公司。通过此次收购,拜耳将获得PER-001的所有权利,这是一种小分子内皮素受体拮...
美国FDA加速批准再生元制药公司研发的Otarmeni基因疗法治疗
维度网讯,美国FDA已加速批准再生元制药的Otarmeni(lunsotogene parvec-cwha)基因疗法,该疗法是首个在将神经感觉功能恢复至正常水平的基因疗法。 Otarmeni是一种基...
美国亚马逊药房宣布提供诺和诺德Ozempic药片配送及自助取药服务
维度网讯,美国亚马逊药房日前宣布,将通过其数字药房平台,为诺和诺德旗下获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的Ozempic药片提供上门配送或办公室内自助取药柜取药服务。该药片用于治疗2型糖尿病,属...
美国FDA批准VYVGART用于治疗成人全身性重症肌无力
维度网讯,荷兰argenx SE宣布,美国食品药品监督管理局批准了VYVGART和VYVGART Hytrulo的标签扩展,用于治疗所有血清型的成人全身性重症肌无力患者,包括抗AChR抗体阳性、抗Mu...
美国FDA批准Bizengri药物治疗NRG1融合阳性胆管癌
维度网讯,美国食品药品监督管理局今日批准Bizengri(zenocutuzumab-zbco),一种治疗NRG1融合阳性胆管癌的药物,这是一类在胆管中形成的超罕见、侵袭性癌症。 Bizengri是首...
中国瑞博公司与勃林格殷格翰合作推进MASH siRNA创新疗法
维度网讯,中国苏州瑞博生命科学有限公司与Ribocure制药公司宣布其与勃林格殷格翰的研究合作迎来第三项关键进展,双方正共同探索针对肝病,尤其是代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的创新疗法。 M...
瑞士Oculis Holding AG与FDA达成治疗视神经炎关键试验SPA协议
维度网讯,瑞士生物制药公司Oculis Holding AG今日透露,已与美国食品药品监督管理局(FDA)就PIONEER-1试验达成特殊方案评估(SPA)协议,该项研究是评估新型候选药物Privos...
美国生物技术公司Nona Biosciences推出新品牌标识
维度网讯,全球性生物技术公司Nona Biosciences近日推出更新后的全球品牌标识,此举标志着该公司作为生物技术治疗创新合作伙伴的持续扩张。新标识反映Nona已发展为集成化、平台驱动的组织,通过...
美国Good Mix Naturals推出Gluco6血糖代谢支持补充剂
维度网讯,美国Good Mix Naturals公司通过其官方网站推出日常血糖代谢支持补充剂Gluco6,并公布产品成分清单、使用建议及购买条款。 配方采用多成分协同设计,涵盖三大功能方向。根据产品...
中国诺诚健华TYK2抑制剂ICP-488获批开展干燥综合征II期临床
维度网讯,中国诺诚健华制药有限公司宣布,其研发的新型TYK2抑制剂ICP-488已获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验许可,即将在中国启动针对干燥综合征的II期研究。 ICP-488是一款口服...
中国畅溪制药CXG87吸入粉雾剂新药申请获受理,助力哮喘治疗
维度网讯,畅溪制药宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理其自主研发的吸入粉雾剂CXG87的新药申请。这是该公司递交的首个新药申请,被视作其产品走向商业化的重要一步。 CXG87是一款布地奈德...
中国团队和新加坡团队研究显示FAP靶向核素联合免疫治疗
维度网讯,《European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging》刊登了新加坡国立大学、中国厦门大学与山东肿瘤医院核医学与分子成像中心等...
中国科学院杭州医学研究所与西南医科大学附属医院合作,聚焦核医学临床转化
维度网讯,中国科学院杭州医学研究所与西南医科大学附属医院在杭州举行战略合作交流会,并正式签署框架合作协议。西南医科大学附属医院党委书记徐勇,西南医科大学副校长、附属医院党委副书记、院长江涌,副院长付文...
荷兰EnprEMA与ACT EU联合研讨会聚焦儿科临床试验优化
维度网讯,欧洲药品管理局的专门多利益相关方欧洲儿科研究网络与欧盟加速临床 trial 共同主办的研讨会近日举行,会议聚焦于儿科临床试验的核心议题。此次研讨会将监管机构、商业和非商业申办方以及学术界、研...
美国Cartography Biosciences获三星风投战略投资,加速肿瘤管线开发
维度网讯,美国Cartography Biosciences近日获得三星风投的战略资金注入,用于推动其差异化肿瘤在研项目,并拓展专有的药物发现平台。此次投资将通过三星生命科学基金完成,该基金由三星生物...
英国学者获资助探索“形状即药物” 以3D打印微结构调控细胞修复行为
维度网讯,医学科学院向诺丁汉大学药学院研究员 Robert Owen 博士提供一笔资助,用于探索物理表面几何形状如何引导细胞行为,并尝试将这些线索直接构建到医疗材料中。该资金属于 Springboar...
澳大利亚TGA批准PEDMARQSI用于预防儿童顺铂相关听力损失
维度网讯,澳大利亚治疗商品管理局近日完成对PEDMARQSI(无水硫代硫酸钠)的注册批准。该疗法用于预防年龄在1个月至小于18岁、患有局限性非转移性实体瘤的患者因顺铂化疗引起的耳毒性,成为澳大利亚首个...
瑞士Oculis宣布Privosegtor获FDA特殊方案评估协议
维度网讯,瑞士Oculis Holding AG宣布,已就PIONEER-1试验与美国FDA达成特殊方案评估(SPA)书面协议,该研究是评估Privosegtor治疗视神经炎(ON)的首个注册性试验。...
西班牙卫生部批准Roche Columvi新适应症,用于弥漫性大B细胞淋巴瘤
维度网讯,西班牙卫生部近日批准了双特异性抗体Columvi(glofitamab)的两项新适应症资助,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(LBDCG)患者。 具体方案包括:与吉西他滨和奥沙利铂联合,用于不适...
德国HIRI、Akribion Therapeutics与美国大学团队利用Cas12a2实现真核细胞靶向清除
维度网讯,由德国维尔茨堡亥姆霍兹RNA感染研究所、Akribion Therapeutics公司以及美国犹他大学、犹他州立大学组成的联合研究组,成功将一种CRISPR核酸酶应用于真核细胞,可根据特定转...