分类: 制药工程与药物技术

恒瑞医药HRS-5346片获突破性治疗认定用于脂蛋白(a)升高治疗

1月27日,恒瑞医药发布公告称,其子公司山东盛迪医药自主研发的HRS-5346片被中国国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单。该药物针对脂蛋白(a)水平升高的治疗需求,目前中国及全球...

2026-01-28

生物类似药进军中国视网膜疾病治疗领域

视网膜疾病治疗领域正经历产业变革,生物类似药逐步打破原研药垄断,形成“原研药+生物类似药”的多元竞争格局,为常见且治疗成本高昂的致盲性视网膜疾病提供全新治疗选择。 2021年,美国FDA批准韩国仁川...

2026-01-28

干细胞治疗为卵巢早衰患者带来新希望

卵巢早衰(POI)让女性在40岁前卵巢功能衰退,自然妊娠率极低,传统医学曾认为其“不可逆”,但干细胞治疗正改变这一局面。《柳叶刀》研究显示,干细胞治疗可使60%患者抗缪勒管激素(AMH)显著提升,35...

2026-01-28

艾伯维ABBV - 706启动SCLC首个III期试验

1月26日,美国临床试验收录网站信息显示,艾伯维针对小细胞肺癌(SCLC)治疗领域有了新动作,启动了ABBV - 706的首个III期临床试验(NCT07365241)。此III期研究重点在于对比AB...

2026-01-28

中国南昌弘益药业二甲双胍格列本脲胶囊获准上市

近日,中国南昌弘益药业有限公司收到中国江西省药品监督管理局核发的二甲双胍格列本脲胶囊《药品GMP符合性检查结果告知书》。这意味着,在历经药品上市许可持有人变更、药品生产地址变更以及药品生产质量管理规范...

2026-01-28

先声药业与勃林格殷格翰携手推进SIM0709开发用于炎症性肠病治疗

1月27日,先声药业宣布与勃林格殷格翰达成许可与合作协议,双方将共同开发先声药业处于临床前阶段的TL1A/IL23p19双特异性抗体SIM0709,用于炎症性肠病的治疗。炎症性肠病全球有超300万患者...

2026-01-28

复融生物FL115联合信迪利单抗治疗晚期实体瘤完成首例给药

2026年1月27日,中国苏州复融生物技术有限公司宣布,其研发的FL115(IL-15超级激动剂)联合信达生物信迪利单抗(PD-1单抗)治疗晚期实体瘤患者的Ib/II期研究,已在中山大学肿瘤防治中心完...

2026-01-28

药石科技温室气体减排目标通过SBTi审核,向绿色低碳转型

近日,江北新区南京生物医药谷园区的药石科技传来喜讯,其提交的近期温室气体(GHG)减排目标已成功通过科学碳目标倡议(SBTi)审核验证。这一成果意味着药石科技的低碳转型战略与国际科学减碳标准全面接轨,...

2026-01-28

罗氏CT-388减重II期研究获积极结果,多肽药物潜力凸显

1月27日,罗氏宣布其多肽药物CT-388(RO7795068)在减重II期CT388-103研究中取得积极成果。该药物为罗氏通过收购Carmot Therapeutics获得的GLP-1R/GIPR...

2026-01-28

奥科达医药港股IPO获受理用于改良型新药研发

1月26日,奥科达医药港股IPO申请获得受理,招股书同步在港交所官网公开。这家成立于2012年3月15日的研发驱动型制药企业,专注于通过成熟分子开发改良型新药,业务覆盖研发、生产及商业化全产业链。奥科...

2026-01-28