美国生物技术公司Wugen近日宣布，其研发的CAR-T细胞疗法soficabtagene geleucel(Sofi-cel)获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认证。这一认证旨在加速针对严...

查尔斯河实验室国际公司近日宣布，与加济大学医学院达成制造合作，共同支持针对罕见遗传疾病的基因治疗项目开发。此次合作聚焦于为腺相关病毒(AAV)生产提供关键质粒DNA，并开展体外疗效研究，旨在加速高磷酸...

Opna Bio近日宣布，其试验性疗法OPN-2853(国际非专有名称：扎瓦布雷西布)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格，用于治疗罕见血癌骨髓纤维化。该药物是一种针对溴结构域和超末...

美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准NEOK Bio公司提交的试验性新药(IND)申请，允许其开展针对实体肿瘤的NEOK001一期临床试验。这款创新疗法为全球首款同时靶向B7-H3和ROR1蛋白的...

2026年1月22日，第一三共宣布其创新药物优赫得®(注射用德曲妥珠单抗)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，新增适应症为单药治疗既往接受过含曲妥珠单抗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成...

1月22日，艾伯维公司对外宣布，其研发的利生奇珠单抗(商品名：喜开悦®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准，新增适应症用于治疗对传统疗法或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动...

1月22日，科兴生物宣布其甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®成功中标阿曼苏丹国2026-2027年度公费市场项目。中标意味着科兴疫苗将独家为阿曼提供甲肝预防服务。 孩尔来福®作为科兴生物的核心疫苗产品，凭借...

美国食品药品监督管理局(FDA)昨日发布行业指导草案，建议赞助方在评估多发性骨髓瘤药物及生物制剂的临床试验中，采用最小残留病灶(MRD)和完全反应(CR)作为主要终点，以支持加速批准条例下的审批流程。...

美国生物科技公司Novavax股价截至1月20号上涨9%，报8.72美元。这一涨幅源于该公司此前披露的与辉瑞签订的重要许可协议，双方将围绕Novavax的Matrix-M佐剂展开合作。 根据协议条款...

总部位于英国的癌症疫苗生物技术公司Infinitopes近日宣布，已成功完成第二轮种子融资，额外筹集资金1540万美元，使公司总筹集金额达到3510万美元。此次融资为Infinitopes推进其创新疗...

加利福尼亚生物制药公司Corvus Pharmaceuticals近日宣布，其研发的索奎替尼在中度至重度特应性皮炎患者的随机、盲法、安慰剂对照第一期试验第四个队列中取得积极成果。这一消息迅速推动Cor...

德国生物科技公司BioNTech宣布，其试验性mRNA癌症免疫疗法BNT113获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道认证，用于治疗表达PD-L1的人类瘤病毒16型(HPV16+)头颈鳞状细胞癌...

Karolinska Development宣布，其投资组合公司Dilafor与全球女性健康企业Exeltis签署约束性条款清单，后者获得他福西帕林(Tafoxiparin)除中国和日本外的半全球独家...

莫德纳与默克公司联合开发的mRNA新抗原疗法在晚期黑色素瘤治疗中取得重要进展。根据IIb期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究五年随访数据，该疗法与默克PD-1抑制剂Keytrud...

1月22日，第一三共公司宣布，其研发的CDH6靶向抗体偶联药物(ADC)Raludotatug Deruxtecan(简称R-DXd)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予的突破性疗法认...

东方海洋近日发布公告，其全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)已正式获得中国国家药品监督管理局的医疗器械注册批准，注册证编号为国械注准202634001...

金城医药1月21日发布公告称，其控股子公司广东金城金素制药有限公司近日收到中国国家药品监督管理局签发的注射用头孢呋辛钠《药品补充申请批准通知书》。获批的补充申请涉及该药品生产技术优化及质量标准提升，进...

恒瑞医药近日发布公告，其子公司上海恒瑞医药有限公司与上海盛迪医药有限公司已收到中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准SHR-7787注射液及阿得贝利单抗注射液开展临床试验，两家子...

1月21日，阳光诺和发布消息，公司及其全资子公司北京阿尔纳科技有限公司近日收到中国国家药品监督管理局的《受理通知书》，在研药物ABA001注射液的临床试验申请已正式获得受理。ABA001注射液作为一款...

1月21日消息，中国中成药集采降价趋势持续深化，数据显示，从首批集采42.27%的平均降幅，到第三批已攀升至68.98%，部分品种降幅甚至超过97%。目前，中国第四批中成药联盟采购企业沟通会虽延期召开...

Multicare Pharmaceuticals与KalVista Pharmaceuticals近日达成合作协议，计划在拉丁美洲主要市场推广针对遗传性血管性水肿(HAE)的口服按需治疗方案。此举旨...

生物技术公司Adolore BioTherapeutics近日宣布，其研发的Kv7激活RDHSV-CA8基因疗法获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药指定(ODD)批准，用于治疗红斑性疼痛症(EM...

西班牙私营制药企业Esteve与美国TerSera公司达成协议，完成对后者输液疗法业务单元的战略收购。此次交易使Esteve得以拓展美国市场，获得两项高度专业化的输液疗法产品及一支专职销售、市场和医疗...

印度尼西亚卫生部与中国徐州医科大学、国家标准化局近日签署三方合作备忘录，宣布成立数字医疗与主动健康联合实验室，重点推动人工智能、大数据等技术在医疗领域的创新应用。印尼副卫生部长本杰明·保卢斯·奥克塔维...

德国生物技术公司Exciva有限公司宣布完成5100万欧元(约合5900万美元)B轮融资，资金将主要用于支持其核心在研药物Deraphan针对阿尔茨海默病(AD)患者躁动症状的二期临床试验。该药物通过...

美国制药辉瑞宣布，已将其持有的专业HIV治疗公司ViiV Healthcare 11.7%的经济股权全部出售给日本药企盐野木。交易完成后，盐野木在ViiV的持股比例从10%提升至21.7%，成为第二大...

总部位于加利福尼亚的生物科技公司BioAge Labs近日宣布，将口服NLRP3抑制剂BGE-102的开发领域扩展至眼科，标志着其“药丸中的管道”战略迈入概念验证阶段。公司计划于2026年年中启动针对...

德国慕尼黑生物技术公司smartbax近日宣布，已从Aicuris Anti-infective Cures公司获得一款针对革兰氏阴性菌感染的抗菌化合物全球开发授权。合作旨在通过引入创新靶点技术，强化...

丹麦制药企业诺和诺德与温哥华私营生物技术公司Aspect Biosystems近日宣布，双方在糖尿病细胞药物开发领域的合作迈入新阶段。自2023年启动合作以来，两家公司致力于研发能够替代、修复或补充生...

近日，韩国儿童血液肿瘤学会(KSPHO)与儿童癌症及罕见病项目联合举办“2026儿童癌症及罕见病联合研讨会”，聚焦儿童白血病研究进展与国际合作。会议汇聚韩国本土学者及来自美国、欧洲、日本的专家，共同探...