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HLB Panagene推进基于PNA技术的AOC药物开发

HLB Panagene近日宣布,正基于其核心肽核酸(PNA)技术开发抗体-寡核苷酸偶联物(AOC)药物。这一举措标志着公司业务从精准分子诊断向治疗领域拓展,旨在构建中长期增长动力。 该公司表示,...

2026-02-04

安进和礼来投资波多黎各制药制造业,助力产业复苏

2025年,安进与礼来公司宣布对波多黎各进行新一轮投资,以扩大在该岛的制药制造业业务。两家企业分别承诺投入6.5亿美元和超过12亿美元,用于提升现有工厂的产能与现代化水平。安进的投资预计在建筑和药品生...

2026-02-04

制药行业可持续发展聚焦运营效率与标准协调

美国药典(USP)执行副总裁兼全球外部事务主管托尼·拉卡瓦奇近日指出,对制药行业专业人士而言,可持续发展日益成为运营效率、数字化转型与全球监管协调的共同目标。这一趋势旨在减少行业环境足迹的同时,提升效...

2026-02-04

欧洲药品管理局推荐拜耳非奈利酮治疗心力衰竭

拜耳公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐使用非奈利酮(商品名Kerendia)治疗左心室射血分数≥40%的症状性慢性心力衰竭成人患者。这类患者包括射血...

2026-02-04

2025年中国药物对外授权交易占全球49%份额

根据CGS International的最新报告,中国生物技术行业在2025年占全球药物对外授权交易价值的49%,这一比例显著高于2020年的6%和2015年的4%。数据显示,中国在全球药物交易市场的...

2026-02-04

Origami与益普生公司合作推进神经退行性疾病蛋白质降解疗法

法国生物制药公司益普生与圣地亚哥生物技术公司Origami Therapeutics达成全球合作协议,共同开发针对罕见遗传性神经退行性疾病的小分子蛋白质降解剂项目。这项合作将增强益普生在神经科学领域的...

2026-02-04

IMUNON开发DNA免疫疗法,女性领导力推动卵巢癌治疗创新

IMUNON是一家处于临床阶段的生物技术公司,其针对晚期卵巢癌的DNA介导免疫疗法已进入第三阶段研发。该公司的TheraPlas平台采用合成纳米颗粒递送系统包裹IL-12 DNA质粒载体,通过细胞转染...

2026-02-04

第一三共公司终止DS-9606 ADC药物开发,用于mPBD平台

第一三共已停止其下一代癌症疗法DS-9606的研发工作,这是该公司在抗体药物偶联物(ADC)领域发展过程中的又一调整。研发负责人安倍勇树在公司2025年第三季度财报电话会议中表示:“经过战略投资组合评...

2026-02-04

默克回应增长质疑,展示多元化产品线布局

在近期的投资者电话会议上,默克公司首席执行官罗伯特·戴维斯对分析师提出的“温和增长”评价进行了回应。他表示,不应仅凭单一年度的表现来评判公司前景,并强调了默克正在构建的广泛产品组合。 默克2025...

2026-02-04

Poxel获得500万欧元股权融资额度,生物技术公司启动复苏计划

法国生物技术公司Poxel近日宣布与IRIS Capital达成一项500万欧元的股权融资额度协议,这是该公司在法院批准的重组计划下迈出的首个具体步骤。这项为期五年的融资安排将为Poxel提供按需流动...

2026-02-04

百奥赛图BSI-082抗SIRPα单克隆抗体完成首例患者给药

美国特拉华州纽瓦克和中国南京,2026年2月3日——全球临床阶段生物技术公司百奥赛图(Biosion)宣布,其下一代抗SIRPα单克隆抗体BSI-082在一项研究者发起的1a/1b期临床试验中完成首例...

2026-02-04

PreciseOnco联盟获欧盟IHI资助推进精准癌症治疗研究

2026年2月3日,荷兰阿姆斯特丹,由飞利浦协调的PreciseOnco研究联盟宣布获得欧盟创新健康倡议(IHI)提供的1490万欧元资助,用于推进精准癌症治疗研究。该联盟将整合先进医学影像、机器人引...

2026-02-04

OliX与Vect-Horus合作推进siRNA在中枢神经系统疾病中的递送技术

韩国生物技术公司OliX Pharmaceuticals近日宣布,已与法国生物技术企业Vect-Horus签署材料转移与评估协议,双方将共同研究针对中枢神经系统疾病的siRNA递送技术。 根据合作协...

2026-02-04

中国明确“十五五”生物制造产业规划,加速创新药发展

在中国南京召开的2026年中国全国药品注册管理和上市后监管工作会上,中国国家药监局宣布,“十五五”期间将大力支持生物制造产业创新发展,推动医药产业向“系统性创新”“质量效益型增长”及“供应链数字化”方...

2026-02-04

Relay Therapeutics公司zovegalisib获FDA突破性疗法认定用于乳腺癌治疗

美国精准医疗企业Relay Therapeutics近日宣布,其研发的药物zovegalisib联合fulvestrant方案已获得美国食品药品监督管理局授予的突破性疗法认定。该认定针对的是携带PIK...

2026-02-04

西班牙卫生部推进欧盟生物技术法纳入国家卫生系统

西班牙卫生部正在就欧盟生物技术法纳入本国法律体系征求行业意见。该法律是欧盟生命科学战略的重要组成部分,由莫妮卡·加西亚领导的部门负责推进,意见征询期将持续至2月17日结束。 这一公众参与程序旨在完...

2026-02-04

FDA对阿斯利康Saphnelo皮下给药申请发布完整回复函,系统性红斑狼疮治疗进展

美国食品药品监督管理局已针对英国阿斯利康研发的Saphnelo生物制剂用于成人系统性红斑狼疮患者皮下给药的许可申请,发布了一份完整回复函。Saphnelo生物制剂药物通用名为anifrolumab,此...

2026-02-04

Bioxytran与明尼苏达大学合作推进碳水化合物科学平台研究

临床阶段生物技术公司Bioxytran, Inc. (OTCQB: BIXT)宣布与明尼苏达大学达成赞助研究协议,旨在深化对新型多糖和寡糖与生物靶点相互作用的理解,从而推动其碳水化合物科学平台的发展。...

2026-02-04

默沙东后Keytruda时代战略布局,未来十年年收入机遇超700亿美元

默沙东首席执行官罗伯特·戴维斯在近期业绩说明中表示,公司正为后Keytruda时代积极准备,凭借其“多年来最广泛、最全面的产品线”,预计未来十年将迎来一系列重大销售机遇。 根据默沙东第四季度及全年业...

2026-02-04

Cycle收购Applied Therapeutics生物制药公司,开展罕见代谢疾病治疗领域

Cycle集团控股有限公司正式宣布完成对临床阶段生物制药企业Applied Therapeutics Inc.的收购。此次收购标志着Cycle集团在罕见代谢疾病治疗领域的战略布局进一步深化。 App...

2026-02-04

鼻脑给药技术优势显著,MetP Pharma展示临床前研究数据

MetP Pharma近日发布临床前研究,对比其专有鼻脑给药技术(DDT)与系统性血脑屏障(BBB)转运体方法的差异。研究表明,通过鼻内给药利用嗅觉和三叉神经等直接神经通路,可实现高效脑部递送,无需高...

2026-02-04

Neomorph启动NEO-811分子胶降解剂治疗透明细胞肾细胞癌的1/2期临床试验

生物技术公司Neomorph近日宣布,其新型分子胶降解剂NEO-811的1/2期临床试验已完成首位患者给药。这项研究旨在评估该药物在局部晚期或转移性不可切除透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者中的疗效与...

2026-02-04

印度投资11亿美元发展生物制药产业

印度政府宣布将在未来五年内投入约11亿美元,用于推动生物制药领域的发展。这项名为“生物制药战略(SHAKTI)”的计划旨在加强生物制剂和生物类似药的研究与生产。 根据官方预算文件,印度计划建立三个新...

2026-02-04

EM-Core健康品牌全球扩张,24碱性维生素C助力国际布局

本土健康品牌EM-Core在推出标志性维生素产品十余年后,正积极筹备进军国际市场。该公司在庆祝成立11周年之际宣布,自主研发的电商平台将于2月17日农历新年正式上线,此举旨在拓展其旗舰产品24碱性维生...

2026-02-04

西班牙发布9份治疗定位报告,关于克罗恩病和慢性咳嗽

西班牙药品和医疗器械局(Aemps)近日公布了今年首批广泛发布的治疗定位报告,共计九项,这些报告重点分析了近期获批或具有新适应症药物的科学证据。这些治疗定位报告涉及多种疾病领域,包括重症疟疾、皮肤疾病...

2026-02-04

SK生物科技与盖茨医学研究院合作开发RSV预防性单克隆抗体药物

SK生物科技已与盖茨医学研究院签署许可协议,将共同推进一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)的预防性单克隆抗体候选药物的开发与商业化。这款临床阶段的药物旨在通过单次剂量为新生儿及首次经历RSV季节的婴儿提供...

2026-02-04

AGC生物制品西雅图医疗生产基地获巴西Anvisa GMP认证

AGC生物制品公司位于西雅图的医疗生产基地,近日成功获得巴西卫生监管机构——国家卫生监督局(Anvisa)的良好生产规范(GMP)认证。这一认证意味着该基地生产的生物制剂和生物类似药,可在南美洲最大的...

2026-02-04

美敦力收购CathWorks以增强导管市场竞争力

美敦力近日宣布行使收购CathWorks的期权,交易价值最高达5.83亿美元,可能还包括未披露的盈利付款。这家总部位于都柏林的公司通过此举扩大了在导管实验室市场的业务范围。收购意向源于2022年双方在...

2026-02-04

辉瑞肥胖症药物PF-3944临床试验数据公布

辉瑞公司近日公布了其肥胖症药物PF-3944的早期临床试验数据,并宣布计划在今年晚些时候启动III期临床试验。该药物源自辉瑞从Metsera收购的资产,原名为MET-097i。 在IIb期VESP...

2026-02-04

FDA授予阿斯利康Datroway转移性三阴性乳腺癌优先审评资格

美国食品药品监督管理局(FDA)已接受阿斯利康与第一三共共同研发的Datroway(datopotamab deruxtecan)补充生物制品许可申请,并授予优先审评资格。该药物拟用于一线治疗不适合P...

2026-02-04